电话:010-52894529  邮箱:originalpharm@outlook.com

研发采购
为客户解决研发过程短缺的试剂耗材、分析设备的采购、参比制剂选择等。
杂质
为客户提供准确的杂质对照品。新药开发过程中杂质(基因毒性)的控制策略。
分析检测
为客户推荐药监或符合资质要求的第三方委外检测。
注册及认证咨询
为客户申报材料的撰写、整理、提交提供专业的指导服务。法规符合相关的注册与认证咨询服务、eCTD填报指导等。

公司简介

北京澳瑞金诺科技有限公司(简称澳瑞金诺)是专门针对国内医药企业成立的药学外包服务企业,致力于为药品研发难点提供精细的解决方案。公司成立于2016年,总部位于北京市海淀区,在湖南省长沙市设有办事处。注册资金100万。
公司由余果博士创建。余果博士毕业于北京大学,后留学美国,在国际大型药品开发企业任职多年,有着丰富的药品研发经验,对国内医药行业现状有独特的见解和清醒的认识。随着国内医药行业政策的非持续性变化,尤其是药品注册分类、药品注册审评审批的重大改革,仿制药一致性评价的启动,给国内医药企业带来了挑战,尤其是给企业研发带来了很多困惑和棘手的具体问题。澳瑞金诺致力于为国内医药企业研发过程提供最优质的CRO服务,着眼于药品研发流程中的难点,为企业提供帮助。
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新闻资讯

国家局发布企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况信息
北京市食品药品监督管理局印发《北京市药品注册优先审查办法》
总局发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等3个技术指导原则
总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知 2017.8.21

联系方式

北京澳瑞金诺科技有限公司
地址:北京市海淀区北清路164号28号院211
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传真:010-52894529
联系人:余果
邮箱:originalpharm@outlook.com

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